사각턱(양성교근비대증)을 개선하는 치료제 나오고 있다

양성교근비대증(사각턱) 이란 무엇인가?

양성 교근 비대증은 발달한 근육이 턱을 각지게 만들어 이른바 '사각턱'이라고 부른다. 최근에는 사각턱 치료를 위한 많은 방법들이 개발됐으며, 이 중 보툴리눔 톡신은 사각턱 교정에 가장 많이 투여되고 있다. 

 

보툴리눔 톡신은 과도하게 발달한 사각턱 근육을 축소하거나, 이마나 미간 등의 주름, 자갈 모양의 턱 주름, 웃을 때 잇몸이 드러나는 잇몸노출증을 개선하는 등 다양한 부위에 사용되고 있다. 특히 여성환자들이 사각턱으로 병원에 많이 내원한다.

 

양성교근비대증 치료를 위한 보툴리눔 톡신 효과 및 주의사항

대개 한쪽 턱에 보툴리눔 톡신 25유닛(unit)을 투여해서 치료한다. 시술 후 1개월 및 4개월 뒤 추적관찰 해보면 사각턱이 점점 갸름한 모양으로 바뀌는 것을 알 수 있다. 

 

최근에는 남성환자나 중년여성들도 이 시술을 많이 받고 있다. 이는 양성 교근 비대증에 대한 보툴리눔 톡신 시술이 매우 안전하고 효과적이기 때문이다.

하지만 볼꺼짐과 같은 부작용이 나타나면 더 나이 들어 보일 수 있으므로 주사부위를 적절히 조절하는 것이 필요하다. 어금니를 꽉 물었을 때 사탕을 문 것처럼 사각턱 부위가 튀어나오는 경우도 있는데 이는 주위 근육의 과다한 수축에 의한 것으로 보이며 그 한 가운데에 보툴리눔 톡신을 추가 주입하면 쉽게 해결된다.

 

 

우리나라에서도 치료제 속속 개발 중에 있어

대웅제약  

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 4월 21일 밝혔다.

이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 24주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림 방식으로 진행됐다.

주평가변수인 투여 후 12주째 최대 교합시의 양측 교근 두께 평균 변화량에서 베이스라인 대비 20% 이상 감소함을 확인했으며, 이는 위약군에 비해 7배 이상 감소한 결과다.

베이스라인 대비 각 평가 시점별 최대 교합, 평상시 양측 교근 두께의 평균 변화량 및 평균 변화율 그리고 3차원 얼굴윤곽 분석을 통한 평상시 하안면 부피 평균 변화율, 대상자 만족도 등 모든 평가변수에서 통계적 유의성이 확인됐다. 또한 대상자 만족도에서 80% 이상이 만족했다고 응답했으며, 약물 관련한 심각한 이상 사례는 보고되지 않았다.

대웅제약은 반복투여시의 유효성을 확인하기 위해 연장시험을 실시했으며, 반복투여 후 12 주째 최대 교합시 양측 교근 두께 평균 변화량에서 1회차 투여시보다 오히려 효과가 증가함을 확인했다고 전했다.

 

휴온스바이오파마

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 임상 2상을 성공적으로 종료했다고 4월 4일 밝혔다.

휴온스바이오파마는 이번 임상 2상을 통해 양성교근비대증 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선 효과를 임상적으로 확인했다. 또 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다.

휴온스바이오파마는 양성교근비대증 개선 영역에서 보툴리눔 톡신은 최소 침습적 방법으로 직접 교근에 투여, 비교적 간단한 절차로 보존적, 수술적 치료를 대체 사용될 수 있어 적응증 획득 후 리즈톡스의 경쟁력이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.

휴온스바이오파마는 임상 2상이 성공적으로 종료됨에 따라 즉시 임상 3상 준비에 착수할 계획이다. 양성교근비대증 개선 적응증 획득 시점은 오는 2024년 하반기를 예상하고 있다.

휴온스바이오파마 관계자는 “보툴리눔 톡신 시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 용량 확대에 공을 들이고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상이 순항 중이고, 올해 50단위, 200단위 출시로 총 3개 라인업(50단위, 100단위, 200단위)을 갖추게 된 만큼 국내 시장에서 경쟁력이 한층 강화될 것”이라고 밝혔다.

 

 

 

 

출처)

대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 임상 3상 성공 (약업신문)
[논문리뷰] '보툴리눔 톡신' 다양한 안면 교정 효과 (의협신문)
휴온스바이오파마 ‘리즈톡스’,양성교근비대증 개선 안전,유효성 확인 (메디팜헬스)