이번시간에는 싱그릭스 라는 불리우는 백신에 대한 유용정보를 정리해 봅니다.
싱그릭스 란?
- 한국GSk에서 출시된 최신 대상포진 백신을 말합니다.
- 2022년 9월 식품의약품안전처의 승인을 받았고 2022년 12월 15일 출시되었습니다.
싱그릭스 접종 대상
만 50세 이상의 성인 또는 만 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인해 대상포진 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람입니다.
싱그릭스 대상포진 백신 특징
- 기존 대상포진 백신 대비 높은 예방 효과를 가지고 있습니다.
- 사백신인 싱그릭스는 ZOE-50 연구 결과, 50세 이상 전 연령층에서 97.2%의 예방 효과를 보였다고 합니다. 기존에 사용되던 약독화 생백신은 이 정도까지 예방 효과를 보이지 못했습니다.
- ZOE-50 및 ZOE-70의 연장연구로 진행된 ZOSTER-049(ZOE-LTFU)의 중간 분석에서는 최초 싱그릭스 접종 후 최소 10년까지 대상포진 예방 효과가 지속되었습니다.
- ZOE-50 연구와 ZOE-70 연구에서 70세 이상 참가자를 통합 분석한 결과에 따르면, 대상포진 예방 효과는 91.3%로 나타났습니다.(95% CI 86.8~94.5; p<0.001).
- 또 50대 이상 전 연령대에서 싱그릭스 첫 접종 이후 7.1년 동안 90.9%의 예방 효과를 확인, 장기적인 효과도 입증했습니다.
- 뿐만 아니라 면역원성과 세포매개면역 반응도 안정적으로 유지, 항체 농도는 접종 후 8년까지 백신 접종 전보다 6배 이상 유지했다.
- 대상포진 후 신경통(post-herpetic neuralgia, PHN)도 싱그릭스는 50세 이상, 70세 이상 모두에서 상당히 높은 예방 효과를 보였습니다.
싱그릭스 가격
- 성능은 매우 뛰어나지만 단점은 가격이 비싸다는 것입니다.
- 싱그릭스는 2회 접종이며 50~60만 원대로 책정돼 있습니다. 이는 1회 접종인 SK바이오사이언스의 '스카이조스터'가 평균 금액 14만5,000원, MSD의 '조스타박스'가 16만5,000원인 것에 비해 3배 이상 비싼 가격입니다.
- 하지만 2023년 1월 현재 분위기는 오히려 초기 공급 물량에 제한이 있어 금방 소진될 수도 있다는 입소문이 퍼져 싱그릭스물량이 부족할 것을 고려해 출시 전부터 사전 예약을 받았다는 후문입니다.
싱그릭스 부작용
- 싱그릭스 접종자 7413명을 추가적으로 6년 동안 관찰하며 백신의 유효성, 안전성, 면역원성 등을 평가한 결과 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았으며 백신 접종과 관련된 것으로 추정되는 사망, 이상반응은 보고되지 않았습니다.
추가 정보
- 개발 및 제조 과정: 싱그릭스 백신의 개발과 제조 과정에 대한 자세한 정보는 언급되지 않았습니다. 이는 백신의 기술적인 세부사항, 연구 및 개발 단계, 제조 방식 및 품질 관리 기준을 포함할 수 있습니다.
- 국제적 승인 및 사용 현황: 싱그릭스가 한국에서 승인 받았다는 정보 외에 다른 국가에서의 승인 상태나 국제적 사용 현황은 언급되지 않았습니다. 이는 세계보건기구(WHO)의 승인 여부, 다른 나라의 규제 기관에서의 승인 상태, 전 세계적으로의 접종 현황 등을 포함할 수 있습니다.
- 접종 프로토콜 및 지침: 싱그릭스 접종 대상과 일반적인 정보는 제공되었으나, 접종 프로토콜에 대한 구체적인 세부사항은 없었습니다. 이는 백신 접종 간격, 접종 후 주의사항, 특정 건강 상태를 가진 개인에 대한 지침 등을 포함할 수 있습니다.
- 다른 백신과의 상호작용: 싱그릭스 백신이 다른 백신과 어떻게 상호작용하는지에 대한 정보는 포함되지 않았습니다. 이는 다른 백신과 함께 접종할 때의 안전성 및 효과, 권장되는 접종 간격 등에 대한 정보를 포함할 수 있습니다.
- 장기적인 면역 반응 연구: 싱그릭스의 장기적인 면역 반응에 대한 연구 결과는 언급되었으나, 이에 대한 더 깊은 연구나 장기적인 추적 관찰에 대한 세부사항은 제공되지 않았습니다. 이는 장기적인 면역 지속성, 면역 반응의 변화 등에 대한 추가 연구 결과를 포함할 수 있습니다.
- 환자 및 의료 전문가를 위한 교육 자료: 싱그릭스와 관련하여 환자와 의료 전문가를 위한 교육 자료나 정보 캠페인에 대한 언급이 없습니다. 이는 백신의 올바른 사용, 부작용 관리, 교육적 리소스 등에 대한 정보를 포함할 수 있습니다.
- 정부 및 보건 기관과의 협력: 싱그릭스 백신에 대한 정부 및 보건 기관과의 협력에 대한 언급이 없었습니다. 이는 백신의 배포, 접근성 증진, 보건 정책과의 통합 등에 대한 정보를 포함할 수 있습니다.
- 환자 경험 및 만족도 조사: 싱그릭스 백신을 접종 받은 환자들의 경험, 만족도 또는 피드백에 대한 정보는 제공되지 않았습니다
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